Išsamus aprašymas
1. SARS-CoV-2 antigeno greitojo tyrimo rinkinys (seilių testas) skirtas naudoti tik in vitro diagnostikai.Šis testas turėtų būti naudojamas SARS-CoV-2 antigenams aptikti žmogaus seilių mėginiuose.
2. SARS-CoV-2 antigeno greitojo tyrimo rinkinys (seilių testas) parodys tik SARS-CoV-2 buvimą mėginyje ir neturėtų būti naudojamas kaip vienintelis SARS-CoV-2 infekcijų diagnozavimo kriterijus.
3.Jei simptomas išlieka, o SARS-COV-2 greitojo testo rezultatas yra neigiamas arba nereaktyvus, rekomenduojama pakartotinai paimti paciento mėginį po kelių valandų.
4. Kaip ir atliekant visus diagnostinius tyrimus, visi rezultatai turi būti interpretuojami kartu su kita gydytojo turima klinikine informacija.
5.Jei tyrimo rezultatas yra neigiamas ir klinikiniai simptomai išlieka, rekomenduojama atlikti papildomus tyrimus kitais klinikiniais metodais.Neigiamas rezultatas niekada neatmeta galimybės užsikrėsti SARS-CoV-2.
6. Galimas vakcinų, antivirusinių vaistų, antibiotikų, chemoterapinių ar imunosupresantų poveikis tyrimo metu nebuvo įvertintas.
7. Dėl būdingų metodologijų skirtumų labai rekomenduojama, kad prieš pereinant nuo vienos technologijos prie kitos būtų atlikti metodų koreliacijos tyrimai, siekiant įvertinti technologijų skirtumus.Nereikėtų tikėtis šimtaprocentinio rezultatų sutapimo dėl technologijų skirtumų.
8. Eksploatacinės savybės buvo nustatytos tik su skiltyje Pagal paskirtį išvardytų tipų mėginiai.Kiti mėginių tipai nebuvo įvertinti ir neturėtų būti naudojami atliekant šį tyrimą
Pritaikytas turinys
Nepjaustytų lakštų greitojo bandymo gamybos procesas
